Über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM erreichte uns eine Dringende Sicherheitsinformation zu SAM XT-Extremity Tourniquet von SAM Medical Products.

Durch einen Herstellungsfehler, bei den bereits ausgelieferten Produkten, kann es zu einem Funktionsausfall des SAM XT-Extremity Tourniquet kommen.

Die betroffenen Produkte werden vom Hersteller zurückgerufen.

Wir empfehlen den Organisationen und Anwendern, die SAM XT-Tourniquets vorhalten, diese auf die Chargennummern hin zu überprüfen und gegebenenfalls zu tauschen.

Quelle

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM

Maßnahmen von Herstellern – Dringende Sicherheitsinformation zu SAM XT Extremity Tourniquet von SAM Medical Products – Unter:

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/DE/02/2018/05354-18_kundeninfo_de.html